خدمات
طراحی و اجرای پروژه‌های مهندسی کلید در دست (Turnkey)
خدمات تخصصی طراحی، ساخت و تجهیز اتاق تمیز (Cleanroom)
شرکت مهندسی هواپایش ایمن با تکیه بر استانداردهای جهانی ISO 14644 و الزامات GMP، صفر تا صد فرآیند مشاوره، شبیه‌سازی، ساخت سازه هایژنیک، سیستم‌های هوارسانی فوق‌پیشرفته و اعتبارسنجی اتاق‌های تمیز را برای صنایع داروسازی، بیوتکنولوژی، لیزر، الکترونیک و مراکز تحقیقاتی حساس پیاده‌سازی می‌کند.
کنترل پیوسته دما و رطوبت برای فرایندهای فوق‌حساس
از کلاس نظافت ISO 4 (Grade A) تا ISO 8
پایش لحظه‌ای فشار تفاضلی، پارتیکل و رطوبت
ارائه شناسنامه کامل فنی و استاندارد ISO 14644-3
مشاوره تخصصی، طراحی و مهندسی اتاق تمیز
شالوده یک کلین روم بی‌نقص در محاسبات فنی و طراحی نقشه آن نهفته است. مهندسان هواپایش ایمن با بررسی دقیق الزامات فرایندی (Process Requirements)، استانداردهای آلودگی ذرات و کنترل میکروارگانیسم‌ها، پلان‌های دوبعدی و سه‌بعدی را منطبق بر آخرین نگارش ISO 14644 تدوین می‌کنند.
سرفصل اقدامات این بخش:
- امکان‌سنجی فضا و تدوین URS (User Requirement Specification)
- طراحی معماری جریان یک‌طرفه رفت‌وآمد پرسنل و متریال (Personnel & Material Airlocks)
- محاسبات دینامیک سیالات محاسباتی (CFD) جهت پیش‌بینی گردابه‌ها و جریان‌های هوایی لامینار (Laminar Flow)
- طراحی سلسله‌مراتبی فشار اتاق‌ها جهت ممانعت از کراس-کانتامینیشن (Cross-Contamination)
ساخت، پنل‌بندی و تجهیز ابنیه هایژنیک (Cleanroom Construction)
اجرای پوشش‌ها و سازه اتاق تمیز نیازمند متریالی است که ذره‌زا نباشند، در برابر ضدعفونی‌کننده‌های قوی مقاوم بوده و هیچ درز بازی برای تجمع باکتری باقی نگذارند. ما فضا را با دقیق‌ترین فلاشینگ‌ها و ماهیچه‌کشی‌های استریل تحویل می‌دهیم.
مشخصات فنی و اقدامات اجرایی:
- نصب ساندویچ‌پنل‌های مدولار با هسته PIR یا پلی‌یورتان و رویه ورق آلوزینک/استنلس استیل آنتی‌باکتریال
- ماهیچه‌کشی آلومینیومی یا PVC در تمامی تقاطع‌ها (Coving System کنج‌های دیوار-کف و دیوار-سقف)
- اجرای کفپوش‌های تخصصی آنتی‌استاتیک و کانداکتیو اپوکسی و ورق‌های وینیل کاتدیک دارویی
- درب‌های هم‌سطح (Flush Doors) مجهز به سیستم اینترلاک (Interlock System) و شیشه‌های دو جداره بدون لبه
- طراحی و برپایی چادرهای تمیز پرتابل (Clean Booth) برای کاربری‌های منعطف و سریع
سیستم‌های تهویه مطبوع هایژنیک (HVAC) و فیلتراسیون هوا
قلب تپندهٔ هر کلین روم، سامانه هوارسانی هایژنیک آن است. مدیریت تعداد دفعات تعویض هوا در ساعت (ACPH)، جهت دمش هوا و حذف ذرات معلق میکرونی از تخصص‌های بنیادین گروه هواپایش است.
المان‌های اصلی سامانه HVAC:
- طراحی و ساخت هواسازهای تمام هایژنیک با پروفیل‌های ترمال بریک و فن‌های EC کم‌مصرف
- تعبیه زنجیره فیلتراسیون چندمرحله‌ای: پیش‌فیلتر G4، فیلترهای کیسه‌ای F7/F9 و فیلترهای نهایی HEPA (H13/H14) و ULPA
- تجهیز فضا با فن‌فیلتر یونیت‌های مستقل (FFU) جهت فضاهای فوق تمیز ISO Class 4 و 5
- کانال‌کشی گالوانیزه/استیل با عایق‌های الاستومری ضدرطوبت و دریچه‌های اسلوت هایژنیک
تست، راه‌اندازی و اعتبارسنجی (Validation & Testing)
هیچ اتاق تمیزی بدون گواهینامه معتبر قابلیت بهره‌برداری رسمی ندارد. هواپایش با استفاده از تجهیزات کالیبره‌شده، آزمون‌های جامع اتاق تمیز را بر مبنای سند ISO 14644-3 اجرا کرده و پرونده‌های صحه‌گذاری را تحویل می‌دهد.
پکیج آزمون‌های اعتبارسنجی:
- آزمون شمارش ذرات هوابرد (Airborne Particle Count) در حالت‌های As-Built و At-Rest
- تست راندمان و نشت‌یابی فیلتر هپا (PAO / DOP Filter Integrity Test)
- تست الگو و تجسم مسیر جریان هوا (Airflow Visualization / Smoke Test)
- تست زمان ریکاوری هوا (Recovery Test)، بالانس دبی و اندازه‌گیری فشار دیفرانسیل اتاق‌ها
- تدوین مستندات احراز صلاحیت چهارگانه: DQ، IQ، OQ و PQ
سوابق مهندسی هواپایش در صنایع پیشرفته
گوشه‌ای از پروژه‌های تحویل‌شده مطابق با سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای ملی و بین‌المللی
ساخت اتاق تمیز رادیودارویی
کنترل کامل تشعشع و فشارهای منفی تفاضلی ویژه داروسازی رادیواکتیو.
اتاق‌های تمیز بیمارستان شهدای تجریش
کنترل آلودگی باکتریایی و فیلتراسیون هوای فضاهای حساس جراحی و درمانی.
کلین روم صنایع لیزری و فیبر نوری
ثبات حرارتی و رطوبتی فوق‌العاده بالا همراه با سیستم چاه ارت با مقاومت زیر ۱ اهم.
نیاز به مشاوره فنی یا برآورد قیمت پروژه دارید؟
برای بررسی ابعاد پروژه، تعیین کلاس نظافت و دریافت پلن اجرایی، با تیم مهندسی ما در ارتباط باشید.